近日，圣湘生物研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得英國CTDA批準，此前該產品已完成MHRA注冊，這意味著該核酸檢測試劑可在英國市場合法銷售。這是自英國政府針對新冠檢測試劑執行注冊新規后，國內首個獲批的新冠核酸檢測試劑，也是該產品繼獲得歐盟CE、美國FDA等40多個國際認證之后，獲得的又一國際權威認證。
新冠檢測試劑在英國上市必須經過CTDA審查和MHRA注冊雙認證，由于CTDA審查對產品性能的高要求，目前可在英國合法銷售的新冠產品并不多。圣湘生物新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床性能和分析性能均滿足CTDA高要求，且得到進一步有效驗證，獲得了CTDA的充分認可。
目前，全球疫情防控任重道遠，圣湘生物憑借高性能產品再獲國際權威認證，為全球疫情防控工作貢獻了堅實力量，為公司進一步打開國際市場、推動全球化事業發展提供了堅定信心和有力支持。
