剛剛,圣湘生物研發(fā)的腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市(國械注準(zhǔn)20223400291),圣湘呼吸道核酸檢測整體解決方案又添利器。
為什么這么說?因?yàn)橄俨《疽彩且环N與呼吸道疾病有很大關(guān)系,主要通過飛沫傳播的病毒,多流行于冬春季節(jié)。
在人體感染腺病毒后,抵抗力較強(qiáng)的人群容易將其當(dāng)作流感等呼吸道疾病對待,但如果兒童、新兵及免疫功能減退癥患者等易感人群感染,將易發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征、失明、腎衰竭等嚴(yán)重疾病,甚至出現(xiàn)死亡等風(fēng)險,因而腺病毒感染成為了一種易被忽視但危害不容小覷的呼吸道疾病。
近年來,我國由人腺病毒引起呼吸道感染小范圍或大范圍流行時有發(fā)生,個別地區(qū)甚至出現(xiàn)了聚集性的重癥病例。
兒童腺病毒感染:呼吸道腺病毒感染占全球兒童呼吸道感染的 5% ~ 7%。在兒童中,與其他呼吸道病毒所導(dǎo)致肺炎相比,腺病毒感染更易發(fā)展為重癥,并與較高的 ICU 住院比例相關(guān),腺病毒肺炎是目前造成嬰幼兒肺炎死亡和致殘的重要原因之一。
成人腺病毒感染:腺病毒肺炎已逐漸成為社區(qū)獲得性肺炎的重要組成部分,其檢出率占社區(qū)獲得性肺炎的1% ~7% 。成人腺病毒肺炎流行有明顯季節(jié)性,多在每年 2~3 月份流感流行后期發(fā)生。社區(qū)腺病毒肺炎可以迅速出現(xiàn)呼吸衰竭,進(jìn)展為重癥肺炎,死亡風(fēng)險高。
目前,呼吸道病毒已經(jīng)成為社區(qū)獲得性肺炎重要病原體,腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒均有不同的表現(xiàn),而腺病毒肺炎,尤其是重癥病例的臨床表現(xiàn)及救治要點(diǎn)需要引起更多關(guān)注。
去年4月,圣湘生物呼吸道重磅聯(lián)檢產(chǎn)品——六項病原體核酸檢測試劑(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體)上市便獲熱捧,已受到臨床和大眾廣泛認(rèn)可。
此次,圣湘生物獲批上市的呼吸道單檢產(chǎn)品——腺病毒核酸檢測試劑,可檢測呼吸道感染腺病毒的常見型別,靈敏度高達(dá)200 copies/mL,可適配市面上常見PCR儀。
作為呼吸道聯(lián)檢產(chǎn)品的有效補(bǔ)充,圣湘生物腺病毒核酸檢測試劑能夠在呼吸道疾病爆發(fā)流行期間,為呼吸道傳染病的診治和防控提供一個更衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)的新選擇,幫助呼吸道感染患者快速診斷,大大提高救治成功率。
圣湘生物已在呼吸道領(lǐng)域深耕8年,研發(fā)了30余種呼吸道檢測產(chǎn)品,形成了全場景化整體解決方案。近一年來,圣湘生物在呼吸道領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,戰(zhàn)略產(chǎn)品六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、四通道核酸檢測分析儀、新冠甲乙流三聯(lián)檢等系列產(chǎn)品相繼上市,呼吸道病原菌核酸檢測試劑等多聯(lián)檢、單檢產(chǎn)品也即將上市。未來,圣湘生物將充分發(fā)揮技術(shù)、產(chǎn)品等多方面優(yōu)勢,努力提高呼吸道病原體檢測的“精確性”和“可及性”,助力精準(zhǔn)診療體系建設(shè)。

