近日，圣湘生物與全球知名醫療器械及IVD器械市場合規機構Emergo by UL正式達成戰略合作，簽署全球戰略合作協議。圣湘生物生命科學研究院執行院長劉佳、Emergo by UL亞太區總經理顧桂國等出席此次簽約儀式，并代表雙方簽署合作協議。
作為全球領先醫療器械及IVD器械海外市場合規咨詢機構，Emergo by UL已有超過20年行業經驗，始終致力于醫療行業的市場合規，以專業、全球化的資源網絡助力醫療企業加速實現當地市場合規注冊。在2020年抗疫工作中，Emergo by UL全球團隊積極響應，已經成功協助全球眾多醫療器械及IVD企業加速實現海外市場合規，為疫情防控物資出口開啟加速通道。
劉佳執行院長表示，Emergo by UL專業高效的服務模式，為本土企業的海外市場注冊提供了有力支持和技術保障。圣湘生物將充分利用合作契機，深化在分子診斷領域的合作和探索，將更多優質產品推向海外，加速圣湘生物國際化征程，助力傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發疫情防控等全民健康事業發展，推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。
顧桂國總經理表示，Emergo by UL將充分利用全球資源優勢，為圣湘生物提供更具企業長期發展的定制化服務，提供IVD器械全生命周期合規支持，高效實現海外市場合規，加速圣湘生物開啟海外市場新布局，助力中國企業在國際市場上全面彰顯中國品牌創新實力。
Emergo創立于1997年，是全球領先的醫療器械及IVD全球市場合規咨詢機構。2017年，已有120余年歷史的世界知名檢測認證機構UL收購Emergo，Emergo更名為Emergo by UL。其業務遍及亞、美、歐等數十個國家及地區，已為全球超1,000家醫療器械及IVD器械企業提供注冊登記、當地代表、人因工程可用性研究設計、數字健康網絡安全等一站式市場準入解決方案。Emergo資深法規技術團隊平均擁有超過10年醫療器械研究及合規經驗，廣泛參與且活躍于國內外的標準委員會，能有效為醫療器械及IVD企業提供專業可行的海外市場布局戰略咨詢及建議。
